环孢素用于白塞病口腔溃疡、氟尿嘧啶用于口腔术后抗瘢痕、西妥昔单抗用于口腔鳞癌......这些药品说明书上没有的用法,在口腔科临床实践中其实并不少见。
超药品说明书用药在口腔科领域主要涉及牙周病、口腔黏膜病、颌面外科术后管理、口腔肿瘤综合治疗等场景。由于部分疾病缺乏专用制剂,或常规治疗方案效果有限,基于循证证据的超说明书用药成为满足临床需求的重要补充。
为规范管理并保障用药安全,山东省药学会循证药学专业委员会组织专家编写了《山东省超药品说明书用药专家共识(2026年版)》(以下简称《共识》)。本文对《共识》中与口腔科密切相关的条目进行汇总解读,以期为临床提供参考。
一、牙周病与口腔感染

临床解读:
奥硝唑:牙周病多为厌氧菌混合感染,硝基咪唑类药物是核心选择。奥硝唑较甲硝唑半衰期更长,每日2次给药更方便,胃肠道反应更轻。
多西环素:除抗菌作用外,亚抗菌剂量(20mg,每日2次)可抑制基质金属蛋白酶,减少牙周结缔组织破坏,用于牙周炎的辅助治疗。
二、口腔黏膜病

临床解读:
环孢素:白塞病以反复口腔溃疡为特征,环孢素对皮肤黏膜损害有效,尤其适用于难治性患者。需监测血压和肾功能。
硫唑嘌呤:用于控制白塞病的皮肤黏膜症状,起效较慢,需2~3个月。使用前应检测硫嘌呤甲基转移酶活性。
吗替麦考酚酯:对红斑狼疮的口腔黏膜损害疗效较好,可作为糖皮质激素减量过程中的替代药物。
三、颌面外科术后管理

临床解读:
氟尿嘧啶:眼科用于青光眼术后抗瘢痕,口腔科可借鉴用于口腔黏膜术后粘连预防、瘢痕增生抑制。目前缺乏高质量临床研究,建议开展小样本预试验,严格掌握适应证。
地塞米松:口腔黏膜下注射用于局部炎症、瘢痕增生等,可使药物在局部达到较高浓度,减少全身不良反应。需由有经验的医师操作。
四、口腔肿瘤综合治疗

临床解读:
多西他赛:作为诱导化疗方案(多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶)的核心药物,用于局部晚期口腔鳞癌,可降低远处转移风险。需注意骨髓抑制、过敏反应。
西妥昔单抗:表皮生长因子受体单克隆抗体,对口腔鳞癌具有良好疗效。与放疗联合可提高局部控制率;与铂类化疗联合用于复发转移患者;对铂类失败患者仍可作为单药治疗。常见不良反应为痤疮样皮疹、低镁血症。
五、口腔局部镇痛

临床解读:
利多卡因贴膏可用于口腔黏膜疼痛部位局部贴敷,尤其适用于局限性神经病理性疼痛。需注意黏膜吸收风险,避免长时间使用。
口腔科超说明书用药主要集中于以下临床场景:
牙周病与口腔感染:奥硝唑、多西环素(2~5级证据),为牙周炎的综合治疗提供了更多选择。
口腔黏膜病:环孢素(1级证据)、硫唑嘌呤(2级证据)、吗替麦考酚酯(2级证据)用于白塞病和红斑狼疮的口腔黏膜损害,为难治性口腔溃疡提供了有效治疗手段。
颌面外科术后管理:借鉴眼科经验,氟尿嘧啶可用于口腔术后抗瘢痕(4级证据),但需更多研究证实;地塞米松局部注射(1级证据)可用于局部炎症控制。
口腔肿瘤综合治疗:多西他赛、西妥昔单抗(1级证据)是口腔鳞癌综合治疗的重要组成部分,显著改善了患者预后。
口腔局部镇痛:利多卡因贴膏(4级证据)可作为局部神经病理性疼痛的辅助治疗。
证据等级为4~5级的条目临床应用需结合患者具体情况综合判断。
临床超说明书用药四个注意事项
1.规范管理:超说明书用药前应经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会批准。
2.知情同意:充分告知患者用药必要性、潜在风险及替代方案,签署知情同意书。
3.医保支付:超说明书用药费用通常不在基本医保支付范围,建议使用前咨询本院医保办公室。如果确属不报范围,用前一定要让患方知情同意,以免带来医患纠纷。
4.不良反应监测:
免疫抑制剂(环孢素、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯):需监测肝肾功能、血压、血常规
靶向药物(西妥昔单抗):需监测皮肤反应、低镁血症、输注反应
化疗药物(多西他赛):需监测骨髓抑制、过敏反应
抗代谢药物(氟尿嘧啶):局部使用需关注黏膜刺激、溃疡
局部麻醉药(利多卡因):需避免过量吸收导致中枢神经系统毒性
参考文献
[1] 山东省药学会循证药学专业委员会. 山东省超药品说明书用药专家共识(2026年版)[EB/OL]. (2026-02-10). http://www.sdpa.org.cn/articles/ch00073/202602/3d09ee27-13a2-476c-bb84-739ab3af45e6.html.
-END-
声明:本文为原创内容,作者<药聊斋.常怡勇>,仅用于学习交流。内容仅代表作者个人观点,望大家理性判断及应用。




