共识背景
KOA以关节滑膜充血、水肿、关节软骨退化、骨赘形成、半月板退化等为病理特征。由于成人膝关节软骨无血管和无神经的生理特性,使其病损后再生能力差,愈合潜力受限,导致KOA治疗困难,严重影响患者的生活质量。
国际骨关节炎协会(OARSI)在2019年便已将包括关节腔注射疗法在内的保守治疗作为KOA的一线治疗方案推荐。
PRP中高浓度血小板通过激活剂或内源性途径激活后,会释放大量生长因子等生物活性物质,能够诱导细胞迁移和增殖、促进基质形成、抑制软骨细胞凋亡等。KOA患者关节腔注射PRP,可以减轻其炎症反应、刺激膝关节磨损软骨区域的软骨再生,从而缓解疼痛、改善关节功能。
现有多种制备PRP的方法,国内外学者经过大量比较都发现单采PRP的质量好、易实现标准化。2021年本专业委员会推出的《自体富血小板血浆制备技术专家共识》将血液成分分离机单采制备PRP推荐为首选方案。
治疗优势
制备设备的优势
单采设备的自动化、智能化程度高,血液成分采集量和产品浓度可调,有利于产品质量控制和标准化制备。
制备耗材的优势
单采制备PRP的耗材是通过国家Ⅲ类医疗器械注册的一次性封闭式专用耗材,环境因素和操作过程造成产品污染的概率很低。
制备产品的优势
单采PRP不但血小板的浓度、纯度更高,而且所混入的红、白细胞数量明显降低。PRP中的Plt与其所释放的生物活性物质的浓度呈正相关关系。
自体单采PRP低损伤与低不良反应的优势
单采PRP中的红细胞低混入量可减少红细胞对患者关节的损伤。
临床将PRP应用于KOA治疗时,控制PRP产品中的RBC显得尤为重要,而单采PRP中的红细胞混入量很低,依照单采血小板质量的国标:按250mL袋换算,须为单采PRP中的RBC≤3.2×10¹⁰/L,有利于KOA治疗。
其他方法制备的PRP中红细胞混入量要达到此标准,势必降低血小板回收率和PRP产品的收集量,从而大大增加实际制备操作难度。
单采PRP中的低白细胞混入量可减少患者局部炎症等不良反应。
推荐首选自体LP-PRP治疗KOA,而单采PRP的白细胞混入量低,一般WBC≤2.0×10⁹/L,更能满足取得临床疗效的需求。
单采PRP的性价比优势
使用1套耗材、1次单采制备的PRP可以多次使用,性价比远高于其他方法制备的PRP;1次单采就能制备满足双侧KOA1个疗程治疗剂量和浓度的PRP,还耗时短(通常约20min),可节省制备过程的医院人力资源成本,也使患者无多次穿刺之虞。
低温冰冻贮存
单采PRP低温冰冻贮存是一种安全的保存方式,可以充分保持PRP的质量及其生物活性。
推荐自体单采PRP用于关节腔注射治疗KOA时,1次采集制备1个疗程的使用剂量,密闭分装,1袋PRP依据血小板常规贮存要求在22℃振荡保存时间≤5d使用,该疗程内剩余的PRP于-80℃冰冻保存备用,暂且推荐-80℃贮存期≤6个月。自体单采PRP的贮存方式支持其1次采集多次使用。
对于冰冻贮存温度(-20,-40,-80℃)的选择以及对应贮存期限,还有待进一步的大样本、多中心研究确认。
临床治疗推荐方案
适应证
关节腔注射PRP是治疗Kellgren-Lawrence(K-L)分级中I~Ⅲ级(轻中度)KOA的有效方法。
推荐自体单采PRP关节腔注射治疗的适应证为轻、中度KOA和有手术禁忌症或无手术意愿的重度KOA。
禁忌证
绝对禁忌症:
ACD抗凝剂过敏、非稳定期的严重心脑血管疾病、败血症、血液动力学不稳定、出凝血功能障碍、血小板功能障碍性疾病、关节穿刺部位感染;
相对禁忌证:
恶性肿瘤、不明原因的C反应蛋白过度升高、Plt过低。
治疗方案
推荐用于关节腔注射治疗KOA的自体单采PRP的Plt(×10⁹/L)为1000~1800;
推荐关节腔注射自体单采PRP治疗KOA的1个疗程为注射3~4次且每次间隔1~2周;
推荐关节腔注射自体单采PRP治疗KOA注射量为(4~8)mL/次。
注意事项
对于伴有关节积液的KOA患者在注射PRP之前应先抽吸关节积液;
KOA患者关节腔注射PRP时不应与皮质类固醇激素或麻醉剂一道混合注射;
KOA患者关节腔注射PRP后<48h不做剧烈运动;
完成关节腔注射后,用无菌敷贴包扎穿刺点,协助患者屈、伸膝关节数次,使PRP在关节腔内均匀分布。伴有糖尿病患者应在血糖得到有效控制后方可接受PRP注射治疗。(扩展阅读:它山之石|GRIIP共识:特定人群PRP注射临床决策指南[感染、肿瘤与血液病患者])
其他问题
抗血小板聚集治疗不是PRP注射的禁忌证,但可能会通过阻止血小板活化影响其疗效。对于初级预防的KOA病例,可以考虑在关节腔注射PRP治疗过程中暂时中断抗血小板治疗,在自体单采PRP采集和注射前1周停药、注射后1周再恢复用药;对于存在严重心脑血管并发症潜在风险的KOA患者,一般不建议停用血小板聚集抑制剂;
PRP关节腔注射是1种全身和局部耐受性良好的KOA治疗方法,自体单采PRP的WBC少,不良反应发生率更低;
自体单采PRP注射可避免血液传播疾病风险和异体免疫风险;
自体单采PRP注射和其他KOA治疗方法的结合临床治疗KOA的方法较多,如健康教育、减重、运动、药物、手术等疗法。
-END-









