总 结
免疫治疗的持久应答带来了长拖尾效应, NSCLC治疗方案历经时代变迁,已步入3.0免疫治疗时代
抗肿瘤药物研发的成功率极低,选对研究终点十分重要,二期单臂试验可以选择ORR作为主要终点,有望作为快速审批的依据,三期确证试验可根据人群、治疗线等条件,选择合适的研究终点,充分验证临床获益
评估临床获益时,在只有PFS结果时,获益需要打个八折;存在OS获益的情况下,优先评估OS
和中位值容易低估和夸大结果相比,HR更加全面、稳定,是评价临床获益的首要指标

完
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